Министерство здравоохранения приказом от 07.12.2012 г. № 1008 подтвердило Режим сертификации свойства лекарственных средств для интернациональной торговли и доказательство для экспортируемых интенсивных фармацевтических ингредиентов.
В свое пора документ был согласован Госпредпринимательства Украины. О данном сообщает пресс-служба Госпредпринимательства Украины.
Распоряжение распространяется на всех субъектов хозяйствования вне зависимости от их форм собственности и подчинения, коие имеют лицензии на производство лекарственных средств в Украине, а и еше лиц, уполномоченных ими, в установленном законодательством порядке.
Указанным Порядком установлено:
— Рубежи проведения сертификации свойства лекарственных средств для интернациональной торговли;
— Рубежи проведения доказательства для энергичных фармацевтических ингредиентов, коие экспортируются;
— Сроки проведения процедуры сертификации свойства лекарственных средств для интернациональной торговли и доказательство для интенсивных фармацевтических ингредиентов, коие экспортируются;
— Срок воздействия сертификата лекарственного средства, заявления о лицензионном статусе, сертификата серии лекарственного средства и подтверждения для интенсивных фармацевтических ингредиентов, коие экспортируются;
— Упражнение приостановления воздействия и аннулирования сертификата лекарственного средства, заявления о лицензионном статусе, сертификата серии лекарственного средства и подтверждения для интенсивных фармацевтических ингредиентов, коие экспортируются;
— Прямые обязанности Держлекслужбы Украины и заявителя.
Сообразно документу, сертификация свойства лекарственных средств для интернациональной торговли и доказательство для интенсивных фармацевтических ингредиентов, экспортируемых осуществляется Держлекслужбой по письменному обращению заявителя на добровольных началах.
