Уже три месяца подряд в Украине не производятся лекарственные препараты.
Производители лекарственных препаратов не имеют возможности не только разрабатывать и выпускать на рынок оригинальные препараты и генерические копии заграничных лекарств. Причиной сложившейся ситуации является отсутствие сырья.
«Катастрофическое» положение, в котором оказались фармацевтические предприятия, вызвано не отсутствием денег у компаний, а неточностями в законодательстве. А именно несоответствием действующего законодательства с существующей практикой.
В законе о лекарственных средствах, который был утвержден в 1996 году, нет пункта, который бы позволял ввозить в страну сырье для изготовления и введения в практику новых лекарств.
А из этого следует, что без ввоза сырья отечественные заводы, которые занимаются производством собственных оригинальных препаратов и новых генериков, и также перешли на европейские стандарты производства, не могут продолжать свою работу, сказала директор Ассоциации фармацевтических производителей Украины Елена Алексеева.
«Вопрос не столько с сырьем, сколько с образцами этого сырья … Раньше разрешение на ввоз в Украину незарегистрированных лекарственных средств выдавал Государственный фармакологический центр Минздрава (сейчас — Государственный экспертный центр Минздрава Украины — ГЭЦ) по письменному запросу предприятия-разработчика препарата. Сегодня ГЭЦ отказывается выдавать такие письма-разрешения в таможенные органы, ссылаясь на то, что это не входит в его компетенцию», — уточнила Алексеева.
На сегодняшний день отлаженная схема ввоза сырья в страну нарушена. Международные контракты, которые были заключены для приобретения субстанций и другого сырья, «горят» также срывается график выпуска лекарств, государственной регистрации. Исходя из этого, можно отметить большие финансовые потери для компаний. И при этом пострадавшими выступают крупные компании.
«Сложность ситуации заключается в том, что торможение процедуры с ввозом сырья (субстанций) в дальнейшем создает серьезную задержку в процессе разработки новых лекарственных средств в Украине», — сказала начальник Центральной лаборатории опытных и экспериментальных работ ОАО «Фармак» Светлана Гуреева.
Из-за нарушенных сроков поставок и выпуска лекарств, сдвигаются сроки вывода новых лекарств на отечественный рынок, а это в большинстве случаев означает, что украинскому потребителю придется неопределенное время покупать дорогие импортные препараты.
«Учитывая, что несколько месяцев вопрос выдачи разрешений не решался, все работы, связанные с разработкой новых лекарственных средств и усовершенствованием действующих технологий, практически были остановлены», — уточнила заместитель генерального директора по развитию ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» Оксана Шестопал.
На данный момент проект изменений в Порядок ввода разработан и находится на этапе публичного обсуждения, сообщил она.
Необходимо напомнить, что ранее премьер-министр Украины Николай Азаров заявил о том, что в ближайшее время в стране необходимо заменить все импортные препараты отечественными аналогами, при этом они должны быть доступными для потребителей. Кроме того, на воплощение этих задач правительство готово выдать фармацевтическим заводам льготные кредиты.
Стоит отметить, что в 2010 году в Украине выросло производство лекарственных препаратов на 4.5% в сравнении с 2009 годом, и равняется 29.034 тыс тонн.
346
